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检品名称：天麻丸
规 格：/
包 装：口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据：《中国药典》2010年版一部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为黑褐色的水蜜丸或黑色的大蜜丸；气微香，味微甜、略苦麻。 | 为黑褐色的水蜜丸；气微香，味微甜、略苦麻。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备天麻丸的显微特征 | 具备天麻丸的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出天麻、天麻素 | 检出天麻、天麻素 | | （3）薄层色谱 | 应检出羌活 | 检出羌活 | | （4）薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | | （5）薄层色谱 | 应检出牛膝、齐墩果酸 | 检出牛膝、齐墩果酸 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过12.0% | X.X% | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 含羌活和独活以异欧前胡素（C16H14O4）和蛇床子素（C15H16O3）的总量计，水蜜丸每1g应不得少于0.2mg | X.Xmg/g |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版一部检验，结果符合规定。 |
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