检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味涩、微苦。 | 为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味涩、微苦。 |
【鉴别】 | | |
(1)薄层色谱 | 应检出盐酸水苏碱 | 检出盐酸水苏碱 |
(2)薄层色谱 | 应检出乌药 | 检出乌药 |
(3)液相色谱 | 供试品色谱图中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰
| 供试品色谱图中呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰 |
【检查】 | | |
重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 |
崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 |
微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
【含量测定】 | | |
| 每片含广东紫珠干浸膏以连翘酯苷B(C34H44O19)计,应不得少于2.0mg | X.Xmg/片 |
| 每片含广东紫珠干浸膏以金石蚕苷(C35H46O19)计,应不得少于1.0mg | X.Xmg/片 |