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检品名称:护肝片 规 格:薄膜衣片每片重0.38g 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。 | 为薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味苦。 | 【鉴别】 | | | | 应检出五味子乙素 | 检出五味子乙素 | | 应检出猪去氧胆酸 | 检出猪去氧胆酸 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 重量差异 | 应付合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,应不得少于0.28mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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