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药品检验报告模板参考

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检品名称:腺苷钴胺片
规  格:0.25mg
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片,除去糖衣后显粉红色为糖衣片,除去糖衣后显粉红色
【鉴别】
(1)紫外光谱应在261nm±2nm与525nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
羟钴胺素在460nm与352nm的波长处的吸光度的比值应不低于0.8X.X
含量均匀度应A+1.80S≤20.0X.X
崩解时限应在1小时内XX分钟
【含量测定】
含腺苷钴胺(C72H100CoN18O17P)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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