|
|
检品名称：麻仁丸
规 格：/
包 装：药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片、口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据：《中国药典》2010年版一部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为黄褐色至棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味苦。 | 为棕褐色的水蜜丸；味苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备麻仁丸的显微特征 | 具备麻仁丸的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出大黄、火麻仁、厚朴 | 检出大黄、火麻仁、厚朴 | | （3）薄层色谱 | 应检出枳实 | 检出枳实 | | （4）薄层色谱 | 应检出白芍 | 检出白芍 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过12.0% | X.X% | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每1g含大黄以总大黄酚（C15H10O4）和总大黄素（C15H10O5）的总量计,应不得少于1.3mg | X.Xmg/g | | 每1g含大黄以结合蒽醌中的大黄酚（C15H10O4）和大黄素（C15H10O5）的总量计,应不得少于0.39mg | X.XXmg/g |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版一部检验，结果符合规定。 |
|