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检品名称:藤黄健骨丸 规 格:每丸重3.5g 包 装:药用聚乙烯膜袋包装 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黑色的浓缩蜜丸,气辛,味微苦。 | 为黑色的浓缩蜜丸,气辛,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出熟地黄 | 检出熟地黄 | (2)薄层色谱 | 应检出淫羊藿苷 | 检出淫羊藿苷 | (3)薄层色谱 | 应检出鹿衔草 | 检出鹿衔草 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过15.0% | XX.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册检验,结果符合规定。 |
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