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检品名称:蒲苓盆炎康颗粒 规 格:每袋装10g 包 装:复合膜袋包装 检验依据:国家药品标准YBZ03302004-2013Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕褐色至褐色颗粒,味苦。 | 为棕褐色颗粒,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出土茯苓 | 检出土茯苓 | (2)薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | (3)薄层色谱 | 应检出咖啡酸 | 检出咖啡酸 | (4)薄层色谱 | 应检出三七、人参皂苷Rg1 | 检出三七、人参皂苷RgX | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每克含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,应不得少于0.18mg | X.XXmg/g |
结论:本品按国家药品标准YBZ03302004-2013Z检验,结果符合规定。 |
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