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药品检验报告模板参考

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检品名称:黄连上清片
规  格:糖衣片(片芯重0.3克)
包  装:铝塑板包装
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气香,味苦。为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出大黄、大黄素检出大黄、大黄素
(2)薄层色谱应检出黄连、盐酸小檗碱检出黄连、盐酸小檗碱
(3)薄层色谱应检出栀子苷检出栀子苷
【检查】
重金属应不得过百万分之二十小于百万分之二十
砷盐应不得过百万分之二小于百万分之二
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于0.27mgX.XXmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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