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检品名称:黄连上清片 规 格:糖衣片(片芯重0.3克) 包 装:铝塑板包装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气香,味苦。 | 为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出大黄、大黄素 | 检出大黄、大黄素 | (2)薄层色谱 | 应检出黄连、盐酸小檗碱 | 检出黄连、盐酸小檗碱 | (3)薄层色谱 | 应检出栀子苷 | 检出栀子苷 | 【检查】 | | | 重金属 | 应不得过百万分之二十 | 小于百万分之二十 | 砷盐 | 应不得过百万分之二 | 小于百万分之二 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于0.27mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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