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检品名称:清火栀麦片 规 格:/ 包 装:PVC 和铝箔 检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐绿色或黄褐色至棕褐色;味极苦。 | 为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味极苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出穿心莲内酯 | 检出穿心莲内酯 | (2)薄层色谱 | 应检出栀子苷 | 检出栀子苷 | (3)薄层色谱 | 应检出麦冬 | 检出麦冬 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | 穿心莲 | 每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,应不得少于1.0mg | X.Xmg/片 | 栀子 | 每片含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,应不得少于1.2mg | X.Xmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。 |
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