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药品检验报告模板参考

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检品名称:清火栀麦片
规  格:/
包  装:PVC 和铝箔
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐绿色或黄褐色至棕褐色;味极苦。为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味极苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出穿心莲内酯检出穿心莲内酯
(2)薄层色谱应检出栀子苷检出栀子苷
(3)薄层色谱应检出麦冬检出麦冬
【检查】
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/gXXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
穿心莲每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,应不得少于1.0mgX.Xmg/片
栀子每片含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,应不得少于1.2mgX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


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