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药品检验报告模板参考

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检品名称:利鲁唑片
规  格:50mg
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色为白色片
【鉴别】
(1)紫外光谱应在254nm±2nm,280nm±2nm与287nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm,XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
(3)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
溶出度限度为标示量的80%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含利鲁唑(C8H5F3N2OS)应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


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