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检品名称：枸橼酸莫沙必利口服溶液
规 格：10ml:5mg
包 装：玻璃瓶
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH06602008| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为无色澄清液体；有芳香气味 | 为无色澄清液体；有芳香气味 | | 【鉴别】 | | | | （1）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与枸橼酸莫沙必利对照品主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与枸橼酸莫沙必利对照品主峰的保留时间一致 | | （2）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | 有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，各杂质峰（以主峰的保留时间为1.0，相对保留时间小于0.5的峰不计）面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%） | 小于对照溶液主峰面积（X.X%） | | 装量 | 均应不少于标示量 | 均不少于标示量 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | | 【含量测定】 | | | | 本品含无水枸橼酸莫沙必利（C21H25ClFN3O3·C6H8O7）应为标示量的90.0%～110.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按国家食品药品监督管理局标准YBH06602008检验，结果符合规定。 |
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