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检品名称:双氯芬酸钾喷雾剂 规 格:20ml:0.2g,每瓶180喷,每喷含双氯芬酸钾1.1mg 包 装:带定量泵的铝罐 检验依据:国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-097)-2011Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色至微黄色澄清液体 | 为无色澄清液体 | 【鉴别】 | | | (1)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色 | 澄清无色 | 每喷主药含量 | 每喷的主药含量应为标示量的80.0%~120.0% | XX.X% | pH值 | 应为7.0~8.0 | X.X | 每瓶总喷次 | 均不得少于其标示总喷次 | 均多于其标示总喷次 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 金黄色葡萄球菌应不得检出/ml | 未检出/ml | | 铜绿假单胞菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 含双氯芬酸钾(C14H10Cl2KNO2)应为标示量的 90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-097)-2011Z检验,结果符合规定。 |
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