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药品检验报告模板参考

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检品名称:双氯芬酸钾喷雾剂
规  格:20ml:0.2g,每瓶180喷,每喷含双氯芬酸钾1.1mg
包  装:带定量泵的铝罐
检验依据:国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-097)-2011Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色至微黄色澄清液体为无色澄清液体
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
溶液的澄清度与颜色应澄清无色澄清无色
每喷主药含量每喷的主药含量应为标示量的80.0%~120.0%XX.X%
pH值应为7.0~8.0X.X
每瓶总喷次均不得少于其标示总喷次均多于其标示总喷次
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于XXcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于XXcfu/ml
金黄色葡萄球菌应不得检出/ml未检出/ml
铜绿假单胞菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
含双氯芬酸钾(C14H10Cl2KNO2)应为标示量的 90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-097)-2011Z检验,结果符合规定。


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