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检品名称:洛索洛芬钠分散片 规 格:60mg(以洛索洛芬钠无水物计) 包 装:铝塑 检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH00142008检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XXX%、XXX%、XX%、XXX%、XX%、XXX% | 重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% | 分散均匀性 | 应全部崩解并通过二号筛 | 全部崩解并通过二号筛 | 【含量测定】 | | | | 含洛索洛芬钠(C15H17NaO3)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH00142008检验,结果符合规定。 |
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