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检品名称:小儿消积止咳口服液 规 格:每支装10ml 包 装:口服液锁口瓶,口服液用氯化丁基橡胶垫 检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕红色的液体;味甜、微苦。 | 为棕红色的液体;味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出槟榔 | 检出槟榔 | (2)薄层色谱 | 应检出连翘 | 检出连翘 | (3)薄层色谱 | 应检出辛弗林 | 检出辛弗林 | (4)薄层色谱 | 应检出桔梗 | 检出桔梗 | 【检查】 | | | 相对密度 | 应不低于1.10 | X.XX | pH值 | 应为4.5~6.5 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 大肠埃希菌应不得检出/ml | 未检出/ml | | 沙门菌应不得检出/10ml | 未检出/XXml | 【含量测定】 | | | | 每1ml含枳实以辛弗林(C9H13NO2)计,应不得少于0.12mg | X.XXmg/ml |
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。 |
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