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药品检验报告模板参考

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检品名称:藿香正气胶囊
规  格:每粒装0.3g
包  装:铝塑复合板
检验依据:国家药品标准WS3-B-2266-96-2002
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的粉末及颗粒;气香,味甜,微苦。应为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末及颗粒;气香,味甜,微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出厚朴酚、和厚朴酚检出厚朴酚、和厚朴酚
(2)薄层色谱应检出橙皮苷检出橙皮苷
(3)薄层色谱应检出广藿香油检出广藿香油
(4)薄层色谱应检出白芷检出白芷
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
厚朴每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计算,应不得少于1.0mgX.Xmg/粒
陈皮每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,应不得少于0.75mgX.XXmg/粒
结论:本品按国家药品标准WS3-B-2266-96-2002检验,结果符合规定。


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