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检品名称:藿香正气胶囊 规 格:每粒装0.3g 包 装:铝塑复合板 检验依据:国家药品标准WS3-B-2266-96-2002检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的粉末及颗粒;气香,味甜,微苦。 | 应为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末及颗粒;气香,味甜,微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出厚朴酚、和厚朴酚 | 检出厚朴酚、和厚朴酚 | (2)薄层色谱 | 应检出橙皮苷 | 检出橙皮苷 | (3)薄层色谱 | 应检出广藿香油 | 检出广藿香油 | (4)薄层色谱 | 应检出白芷 | 检出白芷 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | 厚朴 | 每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计算,应不得少于1.0mg | X.Xmg/粒 | 陈皮 | 每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,应不得少于0.75mg | X.XXmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准WS3-B-2266-96-2002检验,结果符合规定。 |
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