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检品名称:贞芪扶正胶囊 规 格:每6粒相当于原生药12.5克 包 装:药用塑料瓶装 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为深褐色粉末;味酸、微苦。 | 为胶囊剂,内容物为深褐色粉末;味酸、微苦。 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,每粒应不得少于0.2mg | X.Xmg/粒 |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册检验,结果符合规定。 |
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