检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;气微香,味微苦、微辛。 | 为糖衣片,除去包衣显棕褐色;气微香,味微苦、微辛。 |
【鉴别】 | | |
(1)显微特征 | 应具备佳蓉片的显微特征 | 具备佳蓉片的显微特征 |
(2)薄层色谱 | 应检出枸杞子 | 检出枸杞子 |
(3)薄层色谱 | 应检出齐墩果酸 | 检出齐墩果酸 |
(4)薄层色谱 | 应检出菟丝子 | 检出菟丝子 |
【检查】 | | |
乌头碱限量 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上未出现斑点 |
崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 |
微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
| 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
【含量测定】 | | |
| 每片含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于0.35mg | X.XXmg/片 |