检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为淡橙黄色片 | 为淡橙黄色片 |
【鉴别】 | | |
(1)紫外光谱 | 应在244nm±2nm与306nm±2nm的波长处有最大吸收,在234nm±2nm与262nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm与XXXnm的波长处有最小吸收 |
(2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
有关物质 | 单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积的2倍(1.0%) | 小于对照溶液的主峰面积的X倍(X.X%) |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(3.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) |
含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X |
溶出度 | 限度为标示量的75% | XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX% |
【含量测定】 | | |
| 含甲氨蝶呤(C20H22N8O5)应为标示量的95.0%~110.0% | XXX.X% |