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检品名称:谷维素片 规 格:每片10毫克 包 装:药用塑料袋包装 检验依据:《卫生部药品标准》化学药品与制剂第一册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片或类白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)紫外光谱 | 应在231土2nm、291土2nm与315土2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm,XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 崩解时限 | 应在15分钟内 | X分钟 | 【含量测定】 | | | | 含谷维素应为标示量的95.0%~105.0% | XX.X% |
结论:本品按《卫生部药品标准》化学药品与制剂第一册检验,结果符合规定。 |
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