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检品名称：消渴丸
规 格：每10丸重2.5g(含格列本脲2.5mg)
包 装：塑瓶包装
检验依据：《中国药典》2010年版一部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为黑色的包衣浓缩水丸；味甘、酸、微涩。 | 为黑色的包衣浓缩水丸；味甘、酸、微涩。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备消渴丸的显微特征 | 具备消渴丸的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出葛根、葛根素 | 检出葛根、葛根素 | | （3）薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 | | （4）薄层色谱 | 应检出南五味子、五味子甲素 | 检出南五味子、五味子甲素 | | 【检查】 | | | | 格列本脲含量均匀度 | 应A＋1.80S≤25.0 | XX.X | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 葛根 | 每10丸含葛根以葛根素（C21H20O9）计，应不得少于18.8mg | XX.Xmg/XX丸 | | 格列本脲 | 含格列本脲（C23H28ClN3O5S）应为标示量的80.0%～120.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版一部检验，结果符合规定。 |
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