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检品名称：马来酸氯苯那敏片
规 格：4mg
包 装：聚乙烯塑料瓶包装
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (3)液相色谱 | 供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤15.0 | X.X | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%，XX%，XX%，XXX%，XXX%，XX% | | 【含量测定】 | | | | 含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)应为标示量的93.0%～107.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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