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药品检验报告模板参考

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检品名称:甲硝唑维B6片
规  格:0.2g甲硝唑,20mg维生素B6
包  装:铝塑
检验依据:《国家药品标准》化学药品第三册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为类白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色为类白色片
【鉴别】
(1)液相色谱供试品中甲硝唑、维生素B6峰的保留时间应与对照品中甲硝唑、维生素B6峰的保留时间一致供试品中甲硝唑、维生素BX峰的保留时间与对照品中甲硝唑、维生素BX峰的保留时间一致
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
溶出度甲硝唑限度为标示量的80%XX%、XXX%、XXX%、XXX%、XX%、XXX%
维生素B6限度为标示量的80%XXX%、XXX%、XXX%、XXX%、XX%、XXX%
【含量测定】
含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
含维生素B6(C8H11NO3·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%XXX.X%
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第三册检验,结果符合规定。


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