检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为类白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色 | 为类白色片 |
【鉴别】 | | |
(1)液相色谱 | 供试品中甲硝唑、维生素B6峰的保留时间应与对照品中甲硝唑、维生素B6峰的保留时间一致 | 供试品中甲硝唑、维生素BX峰的保留时间与对照品中甲硝唑、维生素BX峰的保留时间一致 |
(2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
【检查】 | | |
重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
溶出度 | 甲硝唑限度为标示量的80% | XX%、XXX%、XXX%、XXX%、XX%、XXX% |
| 维生素B6限度为标示量的80% | XXX%、XXX%、XXX%、XXX%、XX%、XXX% |
【含量测定】 | | |
| 含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |
| 含维生素B6(C8H11NO3·HCl)应为标示量的93.0%~107.0% | XXX.X% |