|
|
检品名称：清宣止咳颗粒
规 格：每袋装10g
包 装：铝塑复合膜包装
检验依据：《国家药品标准》新药转正第52册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为浅褐色或棕褐色的颗粒；气芳香，味甜、微苦。 | 为浅褐色的颗粒；气芳香，味甜、微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出桑叶 | 检出桑叶 | | （2）薄层色谱 | 应检出薄荷脑 | 检出薄荷脑 | | （3）薄层色谱 | 应检出桔梗 | 检出桔梗 | | （4）薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | | 【检查】 | | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 每袋含芍药以芍药苷（C23H28O11）计，应不得少于8.0mg | X.Xmg/袋 |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正第52册检验，结果符合规定。 |
|