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检品名称:六味安消胶囊 规 格:每粒装0.5g 包 装:铝塑泡罩包装 检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为灰黄色至黄棕色的粉末;气香,味苦涩,微咸。 | 为胶囊剂,内容物为灰黄色的粉末;气香,味苦涩,微咸。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备六味安消胶囊的显微特征 | 具备六味安消胶囊的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出土木香内酯、异土木香内酯 | 检出土木香内酯、异土木香内酯 | (3)薄层色谱 | 应检出大黄、大黄酸 | 检出大黄、大黄酸 | (4)薄层色谱 | 应检出山柰 | 检出山柰 | (5)薄层色谱 | 应检出诃子 | 检出诃子 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含大黄以总大黄素(C15H10O5)和总大黄酚(C15H10O4)的总量计,应不得少于0.70mg; | X.XXmg/粒;
| | 以结合蒽醌中的大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,应不得少于0.40mg | X.XXmg/粒 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。 |
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