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药品检验报告模板参考

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检品名称:六味安消胶囊
规  格:每粒装0.5g
包  装:铝塑泡罩包装
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为灰黄色至黄棕色的粉末;气香,味苦涩,微咸。为胶囊剂,内容物为灰黄色的粉末;气香,味苦涩,微咸。
【鉴别】
(1)显微特征应具备六味安消胶囊的显微特征具备六味安消胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出土木香内酯、异土木香内酯检出土木香内酯、异土木香内酯
(3)薄层色谱应检出大黄、大黄酸检出大黄、大黄酸
(4)薄层色谱应检出山柰检出山柰
(5)薄层色谱应检出诃子检出诃子
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含大黄以总大黄素(C15H10O5)和总大黄酚(C15H10O4)的总量计,应不得少于0.70mg;X.XXmg/粒;
以结合蒽醌中的大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,应不得少于0.40mgX.XXmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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