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检品名称:肾石通颗粒 规 格:每袋装4g(相当于原药材7.65g) 包 装:药品包装用复合膜 检验依据:国家药品标准YBZ05472006检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕褐色的颗粒;味甜、微苦、微涩。 | 为棕褐色的颗粒;味甜、微苦、微涩。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出金钱草、山奈素 | 检出金钱草、山奈素 | (2)薄层色谱 | 应检出延胡索乙素 | 检出延胡索乙素 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg |
结论:本品按国家药品标准YBZ05472006检验,结果符合规定。 |
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