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药品检验报告模板参考

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检品名称:格列吡嗪片
规  格:5mg
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片或薄膜衣片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(3)紫外光谱应在226nm±2nm与274nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
有关物质如有与对照品溶液主峰相应的杂质峰,其峰面积应不得大于对照品溶液主峰面积的2倍(1.0%)小于对照品溶液主峰面积的X倍(X.X%)
其他杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含格列吡嗪(C21H27N5O4S)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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