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检品名称:醋酸氯已定溶液 规 格:200ml:0.1g 包 装:药用高密度聚乙烯瓶 检验依据:鲁药制ZBH0003检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色的澄清溶液 | 为无色的澄清溶液 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 装量 | 平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的97% | 平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的XX% | 微生物限度 | 细菌数应不得过100个/ml | 小于X个/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100个/ml | 小于X个/ml | | 金黄色葡萄球菌应不得检出/ml | 未检出/ml | | 铜绿假单胞菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)应为[0.0475%~0.0525%(g/ml)] | X.XXXX%(g/ml) |
结论:本品按鲁药制ZBH0003检验,结果符合规定。 |
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