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检品名称:鼻炎宁胶囊 规 格:每粒装0.3g(含巢脾浸膏150mg) 包 装:药用铝塑泡罩包装 检验依据:国家药品标准WS-11076(ZD-1076)-2002-2012Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为浅褐色的粉末;味微酸,后转微苦、涩。 | 为硬胶囊,内容物为浅褐色的粉末;味微酸,后转微苦、涩。 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 应检出巢脾、10-羟基-2-癸烯酸 | 检出巢脾、XX-羟基-X-癸烯酸 | 【检查】 | | | 重金属 | 应不得过百万分之二十 | 小于百万分之二十 | 砷盐 | 应不得过百万分之二 | 小于百万分之二 | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,应不得少于1.0mg | X.Xmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准WS-11076(ZD-1076)-2002-2012Z检验,结果符合规定。 |
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