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检品名称:茴三硫片 规 格:25mg 包 装:铝塑泡罩包装 检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1–(X–090)–2006Z及药典业发[2005]353号检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显橘黄色 | 为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显橘黄色 | 【鉴别】 | | | | 应在235nm±2nm 、348nm±2nm和432nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm 、XXXnm和XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X | 溶出度 | 限度为标示量的60% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 【含量测定】 | | | | 含茴三硫(C10H8OS3)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1–(X–090)–2006Z及药典业发[2005]353号检验,结果符合规定。 |
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