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检品名称：尼索地平片
规 格：5mg
包 装：铝塑
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片，除去包衣后显黄色 | 为薄膜衣片，除去包衣后显黄色 | | 【鉴别】 | | | | 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 有关物质 | 杂质Ⅰ不得过尼索地平标示量的0.3％ | X.X% | | 杂质Ⅱ不得过尼索地平标示量的0.3％ | 小于X.X% | | 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯地平峰面积(1.0％) | 小于对照溶液中硝苯地平峰面积(X.X％) | | 杂质总量不得过1.5％ | 小于X.X% | | 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤15.0 | X.X | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%，XX%，XXX%，XX%，XX%，XX% | | 【含量测定】 | | | | 含尼索地平(C20H24N2O6)应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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