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检品名称:木香顺气颗粒 规 格:每袋装15g 包 装:药用复合膜袋 检验依据:《国家药品标准》新药转正第52册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。 | 为黄褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出橙皮苷 | 检出橙皮苷 | (2)薄层色谱 | 应检出厚朴酚、和厚朴酚 | 检出厚朴酚、和厚朴酚 | (3)薄层色谱 | 应检出槟榔 | 检出槟榔 | (4)薄层色谱 | 应检出木香 | 检出木香 | (5)薄层色谱 | 应检出苍术 | 检出苍术 | 【检查】 | | | 浸出物 | 应不得少于8.0% | XX.X% | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每袋含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计,应不得少于3.0mg | XX.Xmg/袋 |
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第52册检验,结果符合规定。 |
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