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药品检验报告模板参考

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检品名称:木香顺气颗粒
规  格:每袋装15g
包  装:药用复合膜袋
检验依据:《国家药品标准》新药转正第52册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黄褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。为黄褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出橙皮苷检出橙皮苷
(2)薄层色谱应检出厚朴酚、和厚朴酚检出厚朴酚、和厚朴酚
(3)薄层色谱应检出槟榔检出槟榔
(4)薄层色谱应检出木香检出木香
(5)薄层色谱应检出苍术检出苍术
【检查】
浸出物应不得少于8.0%XX.X%
粒度应不得过15%X%
水分应不得过6.0%X.X%
溶化性应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每袋含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计,应不得少于3.0mgXX.Xmg/袋
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第52册检验,结果符合规定。


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