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检品名称:鼻渊通窍颗粒 规 格:每袋装15g 包 装:铝塑复合袋装 检验依据:国家药品标准YBZ01342003-2011Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。 | 为棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出欧前胡素 | 检出欧前胡素 | (2)薄层色谱 | 应检出盐酸麻黄碱 | 检出盐酸麻黄碱 | (3)薄层色谱 | 应检出黄芩苷 | 检出黄芩苷 | (4)薄层色谱 | 应检出木兰脂素 | 检出木兰脂素 | (5)薄层色谱 | 应检出丹酚酸B | 检出丹酚酸B | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)的总量计,应不得少于0.20mg | X.XXmg/g |
结论:本品按国家药品标准YBZ01342003-2011Z检验,结果符合规定。 |
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