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检品名称:脑立清丸 规 格:每10丸重1.1g 包 装:药用塑料瓶包装包装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为深褐色的水丸;气芳香,味微苦。 | 为深褐色的水丸;气芳香,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 应检出齐墩果酸 | 检出齐墩果酸 | (3)薄层色谱 | 应检出猪去氧胆酸 | 检出猪去氧胆酸 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100000cfu/g | XXXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过500cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每丸含冰片以龙脑(C10H18O)计,应不得少于0.22mg | X.XXmg/丸 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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