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检品名称:骨肽片 规 格:0.3g 包 装:铝塑泡罩包装 检验依据:《国家药品标准》化学药品第十六册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡褐色 | 为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡褐色 | 【鉴别】 | | | 化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | [含量测定] | 每片含多肽类物质应不低于40mg | XXmg/片 |
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第十六册检验,结果符合规定。 |
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