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检品名称:黄藤素分散片 规 格:每片含黄藤素100mg 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准YBZ03712005-2009Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄色片,味极苦。 | 为黄色片,味极苦。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品色谱图中主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致 | 供试品色谱图中主峰的保留时间与对照品峰的保留时间一致 | (3)液相色谱 | 供试品色谱图中主峰面积百分比应不得低于90% | XX% | 【检查】 | | | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 分散均匀度 | 应全部崩解并通过二号筛 | 全部崩解并通过二号筛 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含黄藤素以盐酸巴马汀(C21H21NO4·HCl)计,应为90.0mg~110.0mg | XXX.Xmg/片 |
结论:本品按国家药品标准YBZ03712005-2009Z检验,结果符合规定。 |
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