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检品名称:托拉塞米片 规 格:10mg 包 装:铝塑 检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH05992005检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照溶液主峰的保留时间一致 | 与对照溶液主峰的保留时间一致 | (2)紫外光谱 | 应在286nm±2nm的波长处有最大吸收,在244nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收 | 【检查】 | | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%,XX%,XX%,XX%,XXX%,XX% | 含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | X.X | 【含量测定】 | | | | 含托拉塞米(C16H20N4O3S)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH05992005检验,结果符合规定。 |
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