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药品检验报告模板参考

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检品名称:清热解毒胶囊
规  格:每粒装0.3g
包  装:铝塑板包装
检验依据:国家药品标准(试行)YBZ16792005
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。为胶囊剂,内容物为黄棕色的颗粒和粉末;味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出绿原酸检出绿原酸
(2)薄层色谱应检出栀子苷检出栀子苷
(3)薄层色谱应检出连翘检出连翘
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于5.0mgX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ16792005检验,结果符合规定。


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