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检品名称:活血接骨散 规 格:每袋装9g 包 装:铝塑袋 检验依据:国家药品标准WS-10549(ZD-0549)-2002-2012Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为褐色的粉末;气微,味微苦。 | 为褐色的粉末;气微,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备活血接骨散的显微特征 | 具备活血接骨散的显微特征 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出乳香 | 检出乳香 | 【检查】 | | | 外观均匀度 | 应符合规定 | 符合规定 | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,应不得少于0.90mg | X.XXmg/g |
结论:本品按国家药品标准WS-10549(ZD-0549)-2002-2012Z检验,结果符合规定。 |
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