※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:茴拉西坦分散片
规  格:0.1g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
分散均匀性应全部崩解并通过二号筛全部崩解并通过二号筛
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的2倍(1.0%)小于对照溶液的主峰面积的X倍(X.X%)
【含量测定】
含茴拉西坦(C12H13NO3)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018