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检品名称:花蛇解痒胶囊 规 格:每粒装0.35g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准WS-10651(ZD-0651)-2002-2011Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气特异,味微辛、苦。 | 应为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气特异,味微辛、苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出盐酸小檗碱 | 检出盐酸小檗碱 | (2)薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 | (3)薄层色谱 | 应检出蛇床子 | 检出蛇床子 | (4)薄层色谱 | 应检出甘草次酸 | 检出甘草次酸 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每粒含川黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于1.25mg | X.XXmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准WS-10651(ZD-0651)-2002-2011Z检验,结果符合规定。 |
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