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药品检验报告模板参考

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检品名称:花蛇解痒胶囊
规  格:每粒装0.35g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准WS-10651(ZD-0651)-2002-2011Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气特异,味微辛、苦。应为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气特异,味微辛、苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出盐酸小檗碱检出盐酸小檗碱
(2)薄层色谱应检出黄芪甲苷检出黄芪甲苷
(3)薄层色谱应检出蛇床子检出蛇床子
(4)薄层色谱应检出甘草次酸检出甘草次酸
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含川黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于1.25mgX.XXmg/粒
结论:本品按国家药品标准WS-10651(ZD-0651)-2002-2011Z检验,结果符合规定。


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