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药品检验报告模板参考

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检品名称:五氟利多片
规  格:20mg
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色为糖衣片,除去包衣后显白色
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在267nm±2nm与273nm±2nm的波长处有最大吸收,在240nm±2nm与270n±2nm m的波长处有最小吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm与XXXnm的波长处有最小吸收
(3)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的1.5倍(1.5%)小于对照溶液的主峰面积的X.X倍(X.X%)
崩解时限应在1小时内XX分钟
【含量测定】
含五氟利多(C28H27ClF5NO)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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