检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色 | 为糖衣片,除去包衣后显白色 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)紫外光谱 | 应在267nm±2nm与273nm±2nm的波长处有最大吸收,在240nm±2nm与270n±2nm m的波长处有最小吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm与XXXnm的波长处有最小吸收 |
(3)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
有关物质 | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的1.5倍(1.5%) | 小于对照溶液的主峰面积的X.X倍(X.X%) |
崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 |
【含量测定】 | | |
| 含五氟利多(C28H27ClF5NO)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |