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检品名称:双黄消炎片 规 格:每片重0.4g 包 装:泡罩包装铝箔 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册及国家药品申请批件2005B05626检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄棕色至黄褐色的片;气微,味苦。 | 为黄褐色的片;气微,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备双黄消炎片的显微特征 | 具备双黄消炎片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出盐酸小檗碱 | 检出盐酸小檗碱 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册及国家药品申请批件2005B05626检验,结果符合规定。 |
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