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药品检验报告模板参考

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检品名称:柳氮磺吡啶肠溶片
规  格:0.25g
包  装:药用聚乙烯塑料瓶包装
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为肠溶糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黄色至棕黄色为薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)紫外光谱应在359nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
水杨酸与磺胺吡啶供试品溶液的色谱图中如有与水杨酸和磺胺吡啶保留时间一致的色谱峰,其峰面积均不得大于对照品溶液中相应的峰面积(均不得过0.5%)其峰面积均小于对照品溶液中相应的峰面积(均小于X.X%)
释放度限度为标示量的70%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
重量差异限度为±5%-X%~X%
【含量测定】
含柳氮磺吡啶(C18H14N4O5S)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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