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药品检验报告模板参考

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检品名称:吡哌酸片
规  格:0.25g
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色为淡黄色片
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱应在275nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
有关物质单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
溶出度限度应为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XX%,XXX%,XX%
【含量测定】
含吡哌酸(C14H17N5O3·3H2O)应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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