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检品名称:利巴韦林含片 规 格:20mg 包 装:铝塑 检验依据:《中国药典》2010年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为淡黄色口含片;气香;味甜 | 为淡黄色口含片;气香;味甜 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液的主峰保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 崩解时限 | 各片均不应在10分钟内全部崩解或溶化 | 各片均未在XX分钟内全部崩解 | 【含量测定】 | | | | 含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
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