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检品名称:逍遥丸 规 格:/ 包 装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄棕色至棕色的水丸,或为黑棕色的水丸;味甜。 | 为黄棕色的水丸;味甜。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备逍遥丸的显微特征 | 具备逍遥丸的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | (3)薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | (4)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于2.5mg | X.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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