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检品名称:消咳胶囊 规 格:每粒装0.37g 包 装:药用PVC硬片/药品包装用铝箔 检验依据:国家药品标准YBZ23782005-2009Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的粉末;味微苦,有清凉感。 | 为硬胶囊,内容物为浅棕色的粉末;味微苦,有清凉感。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出枇杷叶 | 检出枇杷叶 | (2)薄层色谱 | 应检出盐酸麻黄碱 | 检出盐酸麻黄碱 | (3)薄层色谱 | 应检出罂粟壳 | 检出罂粟壳 | (4)薄层色谱 | 应检出薄荷脑 | 检出薄荷脑 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含罂粟壳以磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4)计,应为80~320μg | XXμg/粒 | 【其它】 | | | 浸出物 | 应不得少于5.0% | XX.X% |
结论:本品按国家药品标准YBZ23782005-2009Z检验,结果符合规定。 |
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