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药品检验报告模板参考

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检品名称:消咳胶囊
规  格:每粒装0.37g
包  装:药用PVC硬片/药品包装用铝箔
检验依据:国家药品标准YBZ23782005-2009Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的粉末;味微苦,有清凉感。为硬胶囊,内容物为浅棕色的粉末;味微苦,有清凉感。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出枇杷叶检出枇杷叶
(2)薄层色谱应检出盐酸麻黄碱检出盐酸麻黄碱
(3)薄层色谱应检出罂粟壳检出罂粟壳
(4)薄层色谱应检出薄荷脑检出薄荷脑
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每粒含罂粟壳以磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4)计,应为80~320μgXXμg/粒
【其它】
浸出物应不得少于5.0%XX.X%
结论:本品按国家药品标准YBZ23782005-2009Z检验,结果符合规定。


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