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检品名称：伤科跌打片
规 格：每片重0.35g
包 装：铝箔-PVC
检验依据：国家药品标准（试行）YBZ00592005| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为褐色的片；味苦、辛。 | 为褐色的片；味苦、辛。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备伤科跌打片的显微特征 | 具备伤科跌打片的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出木香 | 检出木香 | | （3）薄层色谱 | 应检出大黄、大黄酸 | 检出大黄、大黄酸 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 乌头碱限量 | 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点 | 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上未出现斑点 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每片含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，应不得少于0.25mg | X.XXmg/片 |
| 结论：本品按国家药品标准（试行）YBZ00592005检验，结果符合规定。 |
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