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检品名称:穿心莲片 规 格:每片重0.26g(薄膜衣片) 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味苦。 | 为薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色;味苦。 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 应检出穿心莲、脱水穿心莲内酯 | 检出穿心莲、脱水穿心莲内酯 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含脱水穿心莲内酯(C20H28O4),应不得少于4.0mg | X.Xmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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