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检品名称:抗骨增生片 规 格:每基片重0.25g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准(试行)YBZ00422006检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微甘。 | 为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微甘。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备抗骨增生片的显微特征 | 具备抗骨增生片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出5-羟甲基糠醛 | 检出X-羟甲基糠醛 | (3)薄层色谱 | 应检出柚皮苷 | 检出柚皮苷 | (4)薄层色谱 | 应检出鸡血藤 | 检出鸡血藤 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,应不得少于0.28mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ00422006检验,结果符合规定。 |
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